[多选题]食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是（ ）。

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• ●    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（ ）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
• ●    《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（ ）；
• ●    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（ ）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。
• ●    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（ ），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
• ●    医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（ ）年；
• ●    《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（ ）
• ●    根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（ ）管理。
• ●    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（ ）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
• ●    根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（　　）。
• ●    医疗器械按照风险程度实行分类管理，可分为（　　）类。
• ●    根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
• ●    医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，（）造成患者人身损害的事故